Forskel mellem ISO 17025 og ISO 9001

ISO 17025 vs ISO 9001

ISO betyder international organisation for standardisering. ISO 17025 er til laboratorieakkreditering. ISO 9001 er til kvalitetsstyringssystemer til organisationsbehov. ISO 17025 vurderer kompetencen hos et overensstemmelsesvurderingsorgan (CAB). En CAB betyder et laboratorium. Dette er et værktøj til at demonstrere den sande underliggende kvalitet af det analytiske testprogram. ISO 9001 er til management support, procedurer, interne revisioner og korrigerende handlinger. Det giver et rammearbejde for eksisterende kvalitetsfunktioner og procedurer.

Den største forskel mellem ISO 17025 og ISO 9001 er akkreditering og certificering. ISO 17025 står for akkreditering, hvilket betyder anerkendelse af kompetence inden for specifik teknisk kompetence. ISO 9001 står for certificering, hvilket betyder overensstemmelse med en standard vurderet af styringssystemer, certificeret af ethvert uafhængigt organ, der er internationalt aftalt. Der er også forskellen med de nøjagtige produkter. ISO 9001 betyder ikke, at nøjagtige produkter produceres. Produktet skal derfor godkendes af ISO 17025. Ethvert overensstemmelsesvurderingsorgan skal have ISO 17025-akkreditering, men ISO 9001-certificering er muligvis ikke nødvendig.

Der er fem hovedklausuler i ISO 17025, og der er otte principper i ISO 9001. Ud af de fem klausuler i ISO 17025 er to af disse hovedklausuler, og fra de to står klausul nummer 04 for forvaltningskrav, som er afledt fra ISO 9001: 2000 version. ISO 9001 er at demonstrere organisationens evne til at levere konsekvent produkt, der opfylder kundens og gældende lovgivningsmæssige krav, også til at imødekomme kundetilfredsheden gennem en effektiv anvendelse af systemet, herunder processer til kontinuerlig forbedring og forebyggelse af manglende overensstemmelse. ISO 17025 er til udvikling af kvaliteten af ​​overensstemmelsesvurderingsorganet, -administrationen og tekniske systemer i det overensstemmelsesvurderingsorgan, der styrer driften af ​​kalibrerings- og testlaboratoriet.

ISO 9001 giver et fundament for kontinuerlig forbedring, mens ISO 17025 ikke direkte giver grundlaget for kontinuerlig forbedring, men under punkt 04, der blev nævnt. ISO 17025 regulerer de tekniske krav i et laboratorium, men ISO 9001 inkluderer ikke de tekniske krav fra en organisation. Denne klausul (klausul nummer 5-Teknisk krav) inkluderer faktorer, der bestemmer rigtigheden og pålideligheden af ​​testene og kalibreringerne, der udføres i laboratoriet. Men ISO 9001 indeholder ikke de faktorer, der bestemmer korrektheden og pålideligheden af ​​test og kalibreringer.