Forskellen mellem biologi og bioimilære

Biologi og biosimilær er to typer medicin. Det vigtigste forskel mellem biologik og biosimilær er, at Fremstilling af biologi bør ske inden for levende organismer, mens biosimilarfremstilling ikke involverer levende organismer.

Med fremme af bioteknologi har fremstillingen af ​​lægemidler taget en ny dimension. Lægemiddelfremstilling i den kommercielle verden bruger mange forskellige tilstande. Biologi er farmaceutiske lægemidler udviklet i levende organismer. Disse organismer kan være prokaryoter, såsom bakterier eller eukaryoter, såsom svampe og pattedyr. Udviklingen af ​​biologi finder sted ved hjælp af avancerede bioteknologiske teknikker. På den anden side er biosimilære farmaceutiske lægemidler, der ligner biologiske, men syntetiseres ikke inde i en levende organisme. Derfor er disse lægemidler ikke identiske, men af ​​samme art. Der er dog en løbende debat om anvendelse af biologi og biosimilars på markedet og dets fordele, ulemper og dets bivirkninger.

INDHOLD

1. Oversigt og nøgleforskel
2. Hvad er biologi
3. Hvad er Biosimilars
4. Ligheder mellem biologi og bioimilære
5. Sammenligning side ved side - Biologi vs biosimilær i tabelform
6. Resume

Hvad er biologi?

Biologi er farmaceutiske lægemidler, der syntetiseres fra levende organismer. Disse inkluderer antistoffer, modulatorer af metabolisk aktivitet og forskellige proteiner osv. Disse lægemidler er imidlertid meget skrøbelige i naturen. Fordi biologik er meget afhængig af fysiske faktorer såsom temperatur og pH. Desuden skal opbevaringsmiljøet efterligne de originale forhold. Derfor er produktion af biologi relativt en kedelig proces. Derudover letter biologisk produktion ved hjælp af den rekombinante DNA-teknologi. Derfor bør specialuddannet personale involveres i processen.

Figur 01: Biologi

Desuden kan biologien fremstilles af ethvert farmaceutisk firma, og der er færre begrænsninger. Der er minimale risici forbundet med brugen af ​​biologi, da den allerede er produceret af en levende organisme. Desuden kan biologiske lægemidler administreres direkte til patienten, og de har vist positive virkninger i behandlingsprocedurerne. Biologi, der bruges i tilstande som hepatitis, diabetes og reumatoid arthritis har vist sig at være lovende som behandlingsmidler.

Hvad er Biosimilars?

Biosimilarer er farmaceutiske produkter, der ikke syntetiserer inde i de levende organismer. Produktionen af ​​biosimilærer har brug for specifikke cellelinjer, der er specifikke for producenten. Derfor efterligner biosimilære de biologiske lægemidler, men er ikke identiske. Der er muligheder for at have små forskelle mellem biologiske og biosimilære lægemidler på samme tid. Derfor refererer de til som kopier af det originale stof.

Produktionen af ​​biosimilarer er desuden meget afhængig af producenten. Efter en grundig undersøgelse af lægemidlet, dets egenskaber, dets farmakokinetiske egenskaber og dets opførsel designer de videnskabelige forskerteam fra førende farmaceutiske virksomheder in vitro metoder til fremstilling af lægemidler. Derefter udfører producenterne af medikamenterne lægemiddelproduktionen kommercielt i tilgængelige cellelinjer uden at afsløre identiteten af ​​disse cellelinjer.

Figur 02: Biosimilars

Produktion af biosimilars er mere gennemførlig, da de fysiske forhold kan ændres. Men på grund af denne grund er svigtfrekvensen for biosimilærer, der kommer på markedet, høj. Det skyldes, at der er mange komplikationer, der er forbundet med biosimilære stoffer i sammenligning med det biologiske. Derfor frarådes brugen af ​​biosimilarer blandt nogle samfund.

Hvad er lighederne mellem biologi og bioimilære?

• Biologi og biosimilær er farmaceutiske lægemidler.
• Begge typer lægemidler kræver alvorlig analyse, før de går ind i den kliniske forsøgsfase.
• Begge kræver også omfattende kliniske forsøg baseret på mennesker og dyr.
• Endvidere bruges begge til behandling af smitsomme og ikke-smitsomme sygdomme.
• De har lignende primære strukturer og funktioner.
• Derudover ligner begge dele deres grundlæggende farmakokinetiske egenskaber.

Hvad er forskellen mellem biologi og bioimilære?

Biologi og biosimilær er to typer medicin. Den vigtigste forskel mellem biologi og biosimilære er involvering af levende organismer under produktionen. Biologisk produktion involverer levende organismer, mens biosimilær produktion ikke gør det. Endvidere er en anden forskel mellem biologi og biosimilær, at den rekombinante DNA-teknologi er den vigtigste tilstand for biologisk produktion, mens den ikke er nyttig i biosimilær produktion.

Nedenstående infografik giver flere detaljer om forskellen mellem biologi og biosimilær.

Resume - Biologics vs Biosimilars

Kontroversen omkring brug af biologi og biosimilarer har skabt ny indsigt blandt det medicinske samfund. Biologi er farmaceutiske lægemidler, der syntetiserer inde i de levende organismer. Rekombinant DNA-teknologi er vidt anvendt i fremstilling af biologi. I modsætning hertil efterligner biosimilære biologierne, men de er ikke identiske. Biosimilær produktion involverer ikke levende organismer. I stedet fremstilles de i producentafhængige cellelinjer. Derfor er dette forskellen mellem biologi og biosimilær.

Reference:

1.Chan, Juliana CN og Anthony TC Chan. “Biologi og bioimilære: Hvad, hvorfor og hvordan?” Aktuelle neurologi- og neurovidenskapsrapporter., U.S. National Library of Medicine, 2017. Tilgængelig her 

Billede høflighed:

1. ”754962309” af Michael Mortensen (CC BY-SA 2.0) via Flickr
2. ”Biosimilars Patent Cliff” Af Bruno Calo-Fernandez, Juan Martinez-Hurtado (CC BY-SA 3.0) via Commons Wikimedia