Forskel mellem kalibrering og validering

Kalibrering vs validering

Kalibrering og validering er to processer i fremstillingen for at garantere produktets eller det tilhørende apparats kvalitet. Med kalibreringen sammenlignes målingerne med en accepteret referencemåling for at sikre, at de betragtede målinger overholder kravene. Med valideringen testes systemets ydelse, kvalitet og andre driftsparametre for at kontrollere, at de opfylder kravene.

Hvad er kalibrering?

Kalibrering kan betragtes som en sammenligning mellem to enheder for at sikre, at den ene er lig den anden inden for de accepterede tolerancer. Enheden, der bruges som reference i sammenligningen, er kendt som standard.

Kalibrering er ofte påkrævet i instrumenter for at sikre, at de giver nøjagtige resultater. Overvej en fjederskala. Nøjagtigheden af ​​målingerne foretaget efter denne type skala er direkte relateret til stivheden af ​​den anvendte fjeder. Indikatorfladen er markeret med graduering for at give de tilsvarende vægte. I denne proces anvendes et kendt sæt vægte til at opnå den rette forlængelseslængde af fjederen. Denne proces kan betragtes som kalibrering. Brugen får også fjederstivheden til at variere, og de angivne værdier vil ikke være nøjagtige. Derfor skalaen skal sammenlignes med det kendte sæt vægte og korrigeres for at give passende vægt. Dette er også en kalibrering (eller rettere om kalibrering).

Kalibreringsprocessen udføres for nye instrumenter, instrumenter efter reparation og udskiftning af komponenter eller efter et specificeret tidsinterval eller en bestemt brugstid, før en kritisk måling, efter en seriøs operation med instrumentet eller en pludselig ændring i instrumentmiljøet, eller når målingerne er tvivlsomme.

Hvad er validering?

Validering er en proces for at sikre, at systemet, en service eller et produkt opfylder dets krav og specifikationer. Ofte er det en verifikation, der udføres af en tredjepart, for at sikre, at køberen leveres med det produkt, der opfylder specifikationerne, kravene og accepterede standarder, og at der dokumenteres resultater, der produceres i slutningen af ​​processen.

Valideringsproces kan kategoriseres som følger;

Fremtidig validering: Validering udført inden distributionen af ​​et nyt produkt eller et produkt fremstillet under en modificeret fremstillingsproces, hvor ændringerne kan medføre variation i produktets egenskaber.

Retrospektiv validering: Baseret på akkumulerede produktions-, test- og kontroldata kan validering udføres for et produkt, der allerede er i distribution.

Lokalisering eller validering: Når der er gået en bestemt tid, gentager valideringen for en metode, der allerede var valideret.

Samtidig validering: Kontrolaktiviteter af valideringsmetoden udføres under løbende test for at godkende kontrolmetoden og sikre, at valideringsresultaterne er gyldige.

Hvad er forskellen mellem kalibrering og validering?

• Kalibrering er en proces for at sikre, at målingerne af et instrument er nøjagtige ved at sammenligne det med en standard (en reference).

• I en større forstand, under en valideringsproces, testes og dokumenteres kvaliteten med hensyn til ydeevne, betjening og overholdelse af specifikationerne og kravene.