Forskel mellem membranfiltrering og direkte inokulation

Det vigtigste forskel mellem membranfiltrering og direkte inokulation er det membranfiltrering er en sterilitetstestning, der kræver, at testprøven først passerer gennem en standardmembran, der er i stand til at tilbageholde mikroorganismer, mens direkte inokulation er en sterilitetstestning, der kræver direkte inokulering af testartikler i rør eller flasker, der indeholder et passende medium.

Der er forskellige typer af sikkerhedstest, herunder sterilitetstest, toksicitetstest og bakteriel endotoksinetest. Sterilitetstest udføres for at vurdere, om det farmaceutiske produkt er fri for kontaminering eller mikroorganismer. Derfor er det et krav for sterile lægemidler, medicinsk udstyr og materialer at sikre, at de er sikre at bruge. Membranfiltrering og direkte inokulation er to typer sterilitetstest.

INDHOLD

1. Oversigt og nøgleforskel
2. Hvad er membranfiltrering 
3. Hvad er direkte inokulation
4. Ligheder mellem membranfiltrering og direkte inokulation
5. Sammenligning side ved side - Membranfiltrering vs direkte inokulation i tabelform
6. Resume

Hvad er membranfiltrering?

Membranfiltrering er en sterilitetstest, der vurderer sikkerheden for lægemidler og andre medicinske materialer. Det er en lovgivningsmetode, der vælges for filtrerbare farmaceutiske produkter. Ved denne metode filtreres to prøver med samme volumen separat gennem steriliserede membranfiltre. Porer med en størrelse på 0,45 um i membranfilteret begrænser filtreringen af ​​mikroorganismer, der er til stede i prøven. Derefter inkuberes membranerne i to typer medier for at detektere aerobe mikroorganismer inklusive svampe og anaerobe mikroorganismer.

Efter en inkubationsperiode på 14 dage observeres mediet og analyseres for væksten af ​​mikroorganismer. Det er nødvendigt at observere prøver med mellemrum; ved udgangen af ​​inkubationsperioden kan den endelige observation tages for at detektere beviset for forurening.

Hvad er direkte inokulation?

Direkte inokulation er en sterilitetstestprocedure, der vurderer sikkerhed for lægemidler og andre produkter. I denne metode inokuleres prøveemnet direkte i to typer medier. Et medium tillader vækst af anaerober, mens det andet medium understøtter væksten af ​​aerober. Flydende thioglycollatmedium er det almindeligt anvendte medium til anaerober, mens tryptisk sojabuljong er et almindeligt anvendt medium til aerober. Derefter detekteres de aerobe og anaerobe mikroorganismer separat i begge medier ved afslutningen af ​​inkubationsperioden. Generelt inkuberes inokulerede medier i 14 dage, og intermitterende observationer tages for at bekræfte væksten af ​​mikroorganismer.

Hvad er lighederne mellem membranfiltrering og direkte inokulation?

• Membranfiltrering og direkte inokulation er to typer sterilitetstest af farmaceutiske stoffer og andre medicinske anordninger og materialer.
• Begge metoder detekterer aerobe og anaerobe mikroorganismer.
• To typer medier bruges til at inokulere i begge metoder.

Hvad er forskellen mellem membranfiltrering og direkte inokulation?

Membranfiltrering er en test, hvor testprøven føres gennem en steriliseret membran og derefter inokuleres i medier til vækst af mikroorganismer. I modsætning hertil er direkte inokulering en test, hvor testprøven inokuleres direkte i medier for at observere væksten af ​​mikroorganismer. Så dette er den vigtigste forskel mellem membranfiltrering og direkte inokulation.

Desuden kræver membranfiltrering membranfilterenheden, men direkte inokulation kræver ikke en membranfilterenhed. Ved membranfiltrering inkuberes membranerne med medier, mens prøver direkte inokuleres i medier, mens de direkte inokuleres i medier.

Nedenfor infografisk tabulerer forskellen mellem membranfiltrering og direkte inokulation.

Sammendrag - Membranfiltrering vs direkte inokulation

Membranfiltrering og direkte inokulation er to typer sterilitetstest, der vurderer forureningen i medicinske produkter, herunder lægemidler. Begge metoder letter påvisning af aerobe og anaerobe mikroorganismer. Membranfiltrering bruger en membranfilterenhed til at tilbageholde mikroorganismer, der er til stede i prøveemnet. Derefter inkuberes membranerne i to typer medier. Ved direkte inokulation inokuleres prøveemnet direkte i to medier uden brug af membranfilterenhed. Så dette er resuméet af forskellen mellem membranfiltrering og direkte inokulation.

Reference:

1. "Sterilitetstest." Charles River Labs, tilgængelig her.
2. "Sterilitetstest." Molekylær diagnosetjenester, tilgængelig her.

Billede høflighed:

1. “Filtration sur membrane” Af Alpha.prim på fransk Wikipedia - Overført fra fr.wikipedia til Commons af Bloody-libu ved hjælp af CommonsHelper (Public Domain) via Commons Wikimedia