Brand Name Drugs vs. Generic Drugs
Share
Generiske lægemidler har den eller de samme aktive ingredienser som deres ækvivalent mærke medicin. De har også de samme effekter, dosering, bivirkninger og risici, men generiske lægemidler er typisk betydeligt billigere end deres varemærke-alternativer.
Når et lægemiddel først udvikles, findes der typisk kun en varemærkeversion. Når selskabets patent på lægemidlet løber ud, kan andre virksomheder imidlertid sælge det samme lægemiddel under et generisk navn.
Generikker er forpligtet til at se anderledes ud end stofmærket. Dette betyder, at de kan variere i størrelse, form, farve og markeringer. De har også forskellige inaktive ingredienser end mærkenavnet stof, fordi den terapeutiske virkning af et lægemiddel kun kommer fra den aktive ingrediens.
Sammenligningstabel
| Brand Name Drugs | Generiske stoffer | |
|---|---|---|
| tilgængelighed | Tilgængelig først (inden generika bliver tilgængelig) | Kun tilgængelig, når patentet løber ud |
| Koste | Dyrere | 80-85% billigere |
Indhold: Brand Name Drugs vs Generic Drugs
- 1 Priser
- 2 kvalitet
- 3 risici
- 3.1 Dokumenteret fejlbehandling af generiske lægemiddelproducenter
- 3.2 Er generika lige så effektive som medicinen til mærkenavne?
- 3.3 Risici med inaktive ingredienser
- 4 Retssager
- 5 almindelige mærker / generics
- 6 Referencer
Tyggelige, generede medicinske tabletter med bubblegum-aromatiseret acetaminophen priserne
Generiske lægemidler er betydeligt billigere end mærkenavne, fordi producenterne af generiske lægemidler ikke behøver at dække omkostningerne ved udvikling og markedsføring af et nyt produkt. Ifølge FDA er et generisk lægemiddel typisk 80-85% billigere end mærkenavnets alternativ.[1]
For eksempel på Walgreens.com er prisen på Allegra (180 mg, 30 tabletter) $ 17,99, mens den generiske Fexofenadine (180 mg, 30 tabletter) er $ 11,99; Tylenol (ekstra styrke, 100 tabletter) er $ 9,49, mens Acetaminophen (ekstra styrke, 100 tabletter) er $ 2,39.
Kvalitet
FDA-forordninger betyder, at generiske lægemidler er påkrævet at være lige så sikre og lige så effektive som medicin til mærkenavne. Varemærkelov forhindrer generiske lægemidler i at se nøjagtigt det samme som mærkenavne-lægemidler (for eksempel kan pillen have en anden farve), men medicinenes aktive ingredienser er identiske med den samme styrke, stabilitet og renhed som mærkenavnets ækvivalente.
Faktisk kræves generika for at udvise bioækvivalens med det mærkenavn, som de stammer fra. dvs. de er farmaceutisk ækvivalente, og deres biotilgængelighed (hastighed og omfang af tilgængelighed) efter administration i den samme molære dosis ligner en sådan grad, at deres virkninger med hensyn til både effektivitet og sikkerhed kan forventes at være i det væsentlige de samme. Farmaceutisk ækvivalens indebærer den samme mængde af det / de samme aktive stof (er) i den samme doseringsform for den samme indgivelsesvej og opfylder de samme eller sammenlignelige standarder.[2]
FDA-standarder kræver også, at formen (f.eks. Tablet, plaster eller væske) og indgivelsesmåde (f.eks. Indtagelse af en pille eller injektion) af den generiske medicin er den samme som mærkenavnet.
Risici
Fordi de begge overvåges af FDA på samme måde, er der - i teorien - ingen yderligere risiko ved at tage et generisk lægemiddel i forhold til et mærke med et navn. I praksis afhænger det imidlertid af den generiske lægemiddelproducents praksis.
Dokumenteret fejlbehandling af generiske lægemiddelproducenter
I hendes bog Flaske løgne, Katherine Eban skriver om, hvordan generiske lægemiddelproducenter undertiden nederdel i god fremstillingspraksis og ikke er effektivt reguleret af FDA.[3]
I 2013 erklærede Ranbaxy, en af de største generiske narkotikaleverandører i verden, skyldige - og betalte 500 millioner dollars i bøder - til flere tællinger i forbindelse med at sælge forfalskede stoffer og lyve til FDA om det. Den ex-Ranbaxy-medarbejder, der blæste fløjten, gjorde det i 2005, men det tog over 8 år for FDA at gennemføre en meningsfuld handling og for Ranbaxy at betale bøden, idet han stillede spørgsmålstegn ved FDA's effektivitet.
Ranbaxy indrømmede, at nogle af de generiske Lipitor-piller, den blev afsendt, og som allerede var udleveret i USA, var forfulgt af små skær af blåt glas.
Et andet eksempel er, at generiske piller produceret af den israelske producent Teva ikke svarede til mærkenavnet Wellbutrin. Patienter rapporterede om hovedpine, kvalme, irritabilitet og endda selvmordstanker, skønt de fleste af disse er kendte bivirkninger af Wellbutrin.
Endnu et eksempel er fra uafhængige laboratorieundersøgelser af generiske lægemidler i Afrika, som fandt, at nogle lægemidler overhovedet ikke havde en aktiv ingrediens, mens andre ikke havde nok, så læger måtte ordinere op til 10 gange den normale dosis.
Er generika lige så effektive som medicinen til mærkenavne?
For de fleste stoffer er generika lige så effektive som mærket medicin. Der er dog en del debat om NTI-lægemidler. Dette er lægemidler med et smalt terapeutisk indeks (NTI), hvilket betyder, at der er en mindre fejlmargin i doseringen; mindre variationer i dosering kan forårsage toksicitet snarere end at give en terapeutisk virkning. Flere stater har restriktioner mod generiske substitutioner af NTI-lægemidler. FDA har også strammet bioækvivalensstandarder for NTI-lægemidler.
NTI-medikamenter inkluderer medicin mod anfald, såsom carbamazepin til epilepsi, blodfortyndere som warfarin, thyroidea-medicin som levothyroxin, antiarytmika til at kontrollere uregelmæssige hjerteslag, medicin som lithiumcarbonat, der behandler bipolar lidelse, og medikamenter, der hjælper med at forhindre afvisning af et transplanteret organ.
Undersøgelser og metaanalyser af adskillige undersøgelser, der sammenligner effektiviteten af generiske stoffer og mærkenavne NTI-lægemidler har ikke været afgørende. Så på dette tidspunkt frarådes forsigtighed for NTI-lægemidler. Som altid skal du tale med din læge, før du skifter fra et mærke til et generisk stof eller fra en generisk til en anden.
Risici med inaktive ingredienser
Generik kan bruge forskellige inaktive ingredienser, og nogle mennesker kan være allergiske over for nogle af de inaktive ingredienser, der anvendes af forskellige generiske producenter. For eksempel bruger nogle lægemidler farvestoffer eller kunstige smag, der kan forårsage en allergisk reaktion.
Da forskellige apoteker bruger forskellige generiske leverandører, og faktisk også det samme apotek kan bruge forskellige leverandører til den samme generiske, kan man aldrig være sikker på, hvilke inaktive ingredienser der findes i en generisk version af et lægemiddel. I de fleste tilfælde er dette ikke et alvorligt problem. Når alt kommer til alt er en allergisk reaktion også mulig med de inaktive ingredienser i et mærke medikament. Forskellen er konsistens og forudsigelighed; du kan være sikker på, at de inaktive ingredienser i lægemiddelmærker ikke ændrer sig.
Retssager
Den 25. marts 2013 vil Højesteret høre argumenter vedrørende frigivelse af generiske stoffer. FTC hævder, at lægemiddelfabrikanter af brandnavne betaler andre medicinalfirmaer for at udsætte deres frigivelse af generiske versioner for at sikre, at de kan holde deres lægemiddelpriser høje. En anden sag går også i øjeblikket gennem Højesteret for at afgøre, om producenterne af generiske stoffer er ansvarlige for enhver skade, som et stof gør, da disse stoffer skal være identiske, indhold og mærkning, til mærkenavnets version.
Almindelige mærker / generics
En liste over generiske alternativer til mærkenavne er tilgængelig her. Generiske alternativer til nogle af de ofte anvendte lægemidler inkluderer:
| Brand Name Drug | Generisk ækvivalent | Medicinsk brug |
|---|---|---|
| Abilify | Aripiprazol | Psykose, depression |
| Adderall | Dextroamphetamine og Levoamphetamine | ADHD-behandling |
| Advil | Ibuprofen | Smertestillende, feberreducerende middel |
| Advair Diskus, Seretide | Fluticason + Salmeterol | Astma |
| Agiolax | Sphagula-skallet + Senna | Gastrointestinale lidelser |
| Allegra | fexofenadin | Sæsonbestemte allergier |
| Amoxil | amoxicillin | Antibiotikum brugt til behandling af infektion |
| Atripla | Emtricitabin / tenofovir / efavirenz | HIV-infektion |
| Avastin | bevacizumab | Kolorektal kræft |
| Copaxone | glatiramer | Multipel sclerose |
| Crestor | rosuvastatin | Kolesterol |
| Cymbalta | Duloxetin | Depression, angstlidelser |
| Enbrel | etanercept | Rheumatoid arthritis |
| Epogen | Erythropoietin | Anæmi |
| Humira | adalimumab | Rheumatoid arthritis |
| Januvia | sitagliptin | Diabetes |
| Lantus | Insulinanalog (insulin glargine) | Type 2 og type 1 diabetes |
| Lipitor | methylphenidat | Kolesterol |
| Lyrica | Pregabalin | Neuropatisk smerte |
| Motrin | Ibuprofen | Smertestillende, feberreducerende middel |
| Neosporin | neomycin | Infektion |
| Neulasta | Filgrastim | Neutropeni |
| Nurofen | Ibuprofen | Smertestillende, feberreducerende middel |
| OxyContin | Oxycodon | Smerte |
| Prevacid | Lansoprazol | Syre tilbagesvaling, GERD |
| Prozac | fluoxetin | Depression, OCD |
| Provigil | Modafinil | Narkolepsi, obstruktiv søvnapnø |
| Remicade | infliximab | Crohns sygdom, reumatoid arthritis |
| Ritalin | methylphenidat | ADHD, postural ortostatisk takykardiasyndrom og narkolepsi |
| Rituxan, MabThera | Rituximab | Ikke-Hodgkins lymfom, reumatoid arthritis |
| Spiriva | tiotropium | Kronisk obstruktiv lungesygdom |
| Tamiflu | Oseltamivir | Influenza |
| Truvada | Tenofovir + Emtricitabin | HIV-infektion |
| Tylenol | Acetaminophen | Smertestillende middel, feberreducerende middel |
| Vicodin | Acetaminophen + hydrocodon | Moderat til svær smertelindring |
| Vyvanse | ADHD-behandling | |
| Xanax | Alprazolam | Angst, panik disroders |
Referencer
- FDA.gov om generiske lægemidler
- Generiske stoffer - spørgsmål og svar
- Drugs.com Top 100 stoffer efter salg
- Generiske stoffer, er de lige så gode som brandnavne? - MedicineNet.Com
- Bayer slutter sig til Merck i kampen mod generiske stoffer - Bloomberg
- Højesteret hører generisk narkotikadrag i næste uge - politisk
- Generiske stoffer og mærkenavne: Forstå det grundlæggende (PDF) - Depression og bipolær støtte Alliance
- Hvad er generiske lægemidler, og er de sikre? - Forbrugerrapporter
- 'Bottle of Lies' afslører den mørke side af den generiske narkotikabom - NPR-boganmeldelse
- Flaske løgne: Den indvendige historie om den generiske narkotikabom (bog af Katherine Eban) - Amazon
