Forskellen mellem GMP og CGMP
Share
GMP vs CGMP
Over hele verden for at hjælpe med at nå globale standarder og hjælpe med at give folk sundhedsydelser og farmaceutiske produkter af samme kvalitet, er GMP'er blevet accepteret og fulgt af de fleste af verdens lande i de sidste 50 år. Faktisk er GMP'er, der kaldes varer til fremstilling af varer, blevet retningslinjer, der har bidraget til at opretholde standarder i disse produkter over hele verden. Lande, der følger GMP, sikrer kvaliteten af farmaceutiske produkter, så disse produkter kan være afhængige af mennesker over hele verden. Langsomt og gradvist er GMP'er blevet en forudsætning for at eksportere sundhedsprodukter mellem mere end 100 lande i verden. Det er blevet en tendens at referere til GMP som cGMP. Her henviser c til de nuværende regler og forskrifter, der tjener formålet med at minde producenterne om nøje at følge de retningslinjer og produktionsprocedurer, der er aktuelle og mest opdaterede.
Brugen af c som præfiks til GMP er et forsøg fra regulerende myndigheder til at sikre, at lande, især producenter, der hævder at følge retningslinjerne, men stadig bruger 20-25 år gamle maskiner og udstyr til at fremstille sundhedsprodukter er tvunget til at ændre og vedtage de nyeste og mest avancerede produktionsprocedurer. Dette er en knep, der helt sikkert har tvunget mange producenter til at opgive gammel praksis og skifte til de nyeste produktionsprocesser. Det har også hjulpet med at undgå forurening, fejl og blandinger og samtidig hjælpe med til produktion af sundheds- og farmaceutiske produkter i højeste kvalitet.
GMP-retningslinjer har meget bred karakter og dækker alle aspekter af forretningen, såsom personalkvalifikationer, renlighed, bogføring, systemer og procedurer, udstyr osv. Faktisk har GMP bidraget til at løfte standarderne for sundhedsprodukter og har strenge regler, som accepterende lande skal overholde. Virksomheder, der ikke overholder bestemmelserne i GMP, skal have alvorlige konsekvenser, der inkluderer bøder, fængsel og tilbagekaldelse af produkter og så videre.
|
Kort om: GMP vs CGMP • GMP henviser til vareproduktionspraksis, der er retningslinjer fulgt af over 100 lande • GMP gælder farmaceutiske produkter og sundhedsydelser og hjælper med at opretholde høje standarder for disse produkter. • cGMP er den aktuelle vareproduktionspraksis, som de deltagende lande skal overholde. • cGMP skal minde accepterende lande om, at alle retningslinjer skal følges med de nyeste og nuværende produktionsprocesser.
|
