Forskellen mellem fødevarekvalitet og medicinsk kvalitet silikone

Nøgleforskel - madkvalitet vs medicinsk kvalitet silikone

Efterspørgslen efter silikonegummi er steget meget hurtigt i de sidste par årtier på grund af dets fremragende egenskaber. Disse egenskaber skyldes den usædvanlige molekylstruktur af polymerryggen med siliciumatomer skiftevis med oxygenatomer. Siliciumoxygenforbindelsen svarer til bindingen i quarts og glas. På grund af disse forbindelser viser silicium fremragende varmebestandige egenskaber sammenlignet med andre elastomerer. En anden grund til denne høje varmemodstand er den høje bindingsenergi af silicium-iltbindinger sammenlignet med carbon-carbon enkeltbindinger. En anden fordel ved at have uorganiske silicium-oxygen-dobbeltbindinger er svampemodstanden og gnaverafvisende egenskaber, hvilket gør siliciumgummi egnet til anvendelse i mange anvendelser af fødevarekvalitet. Silicium har også høj permeabilitet for gasser og høj kompressibilitet. Desuden er siliciumgummi meget modstandsdygtig over for oxidative angreb fra ozon og ultraviolet, især ved højere temperaturer. Denne egenskab forbedrer i sidste ende sin levetid, selv ved forhøjede temperaturer. Desuden viser siliciumgummi gode trækegenskaber og har en lav glasovergangstemperatur. På grund af disse fremragende egenskaber kan silikongummi anvendes i et bredt temperaturområde fra -100 ° C til 200 ° C. Da silikonegummi er lugtfri, smagløs og ikke-giftig, bruges det til at fremstille mange fødevarer og medicinske produkter. Den vigtigste forskel mellem fødevarekvalitet og silikone af medicinsk kvalitet er brugen af dem; Silikone i fødevarekvalitet bruges til fremstilling af fødevarekontaktprodukter, mens silicium i medicinsk kvalitet bruges til fremstilling af farmaceutiske produkter og implantatudstyr.

INDHOLD

1. Oversigt og nøgleforskel
2. Hvad er silikone til fødevarekvalitet
3. Hvad er silikone af medicinsk kvalitet
4. Sammenligning side ved side - madkvalitet vs medicinsk kvalitet silikone i tabelform
5. Resume

Hvad er silikone til madkvalitet?

Silikonegummi er blevet anvendt i vid udstrækning som et fødevarekvalitetsmateriale i mange anvendelser, i modsætning til andre elastomer i verden på grund af dets usædvanlige renhed, lugtløse, ikke-toksiske, ikke-ætsende og inerte egenskaber. Normalt skal alle fødevarekontakt siliciumprodukter opfylde en af de tilgængelige fødevarestandardforskrifter, der er indført af flere lande / regioner. Sådanne forordninger inkluderer den eksisterende EU-lovgivning og retningslinjer, Europarådets resolution om siliconer, tysk anbefaling XV fra BfR og den amerikanske fødevare- og narkotikadministrations (FDA) -forordning.

Figur 01: Silicon køkkenudstyr

Evalueringen af sikkerheden af silikonematerialer og genstande til fødevareapplikationer kan udføres ved fingeraftryk af potentielle migranter fra silikoneprodukter, multi-element semi-kvantitativt induktivt koblet plasmaskanning, identifikation af migranter, FDA-regler for gummi, bestemmelse af specifikke elementer og formaldehyd og bestemmelse af arter med lav molekylvægt ved anvendelse af GC-MS og LC-MS instrumentering. Til fødevarekontaktanvendelser anbefales det normalt at bruge platinakatalyserede hærdesystemer til silikongummier. Derudover anbefales efterhærdning også til fødevarekontaktgenstande for at forbedre de mekaniske egenskaber og vigtigst af alt for at fjerne de flygtige biprodukter, der stammer fra tværbindingskemikalier og lavmolekylære komponenter. Nogle anvendelser af silikone af fødevarekvalitet inkluderer bageforme, isterbakker, greb af køkkenknive, pisker, skeer og andet køkkenredskaber og sæler og o-ringe i kontakt med fødevarer.

Hvad er medicinsk kvalitet silikone?

Silikongummier i medicinsk kvalitet er den mest anvendte syntetiske gummi af alle syntetiske elastomerer i permanent implanterede subdermale anordninger på grund af deres ikke-toksiske og inerte opførsel. Selvom visse fyldstoffer og vulkaniseringsmidler anvendes i silikongummiproduktionsprocesser, indeholder gummierne ikke en lang række tilsætningsstoffer som sammensatte ingredienser, der anvendes i organiske gummiblandingsprocesser. Der er to typer siliconer af medicinsk kvalitet: vulkaniserende typer ved stuetemperatur og varmevulkaniserende typer. Udtrykket 'medicinsk kvalitet' anvendes på de silikoner, der opfylder tre krav;

(a) en lang historie med vellykket implantation hos både dyr og mennesker,

(b) fremstillet under gode farmaceutiske fremstillingsbetingelser,

Platinkatalyserede hærdesystemer anbefales til silikongummiprodukter af medicinsk kvalitet. Peroxidhærdning anbefales ikke, da den efterlader eller blomstrer sure rester efter hærdningsprocessen. Silikoner af medicinsk kvalitet bruges til at fremstille fodringsrør, katetre, implantater til langvarig og kortvarig brug, tætninger og pakninger, sprøjtestempler, arbehandlende siliciumplader, geler, kondomer, menstruationsbægere, åndedrætsmasker. osv. I USA er implanterede enheder med siliconer af medicinsk kvalitet reguleret af Center for Devices and Radiological Health (CDRH) under FDA-regler. Der er desuden europæiske lovgivningsmæssige rammer for medicinsk udstyr til siliconer af medicinsk kvalitet.

Figur 02: Silikonebrystimplantater

Hvad er forskellen mellem madkvalitet og medicinsk silikone?

Madkvalitet vs medicinsk kvalitet silikone
Silikone i fødevarekvalitet bruges til fremstilling af fødevarekontaktprodukter.	Silikone i medicinsk kvalitet bruges til fremstilling af farmaceutiske produkter og implantatudstyr.
Tilsynsorganer
Silikone til fødevarekvalitet er reguleret af FDA, BfR og EU-regler.	Silicium i medicinsk kvalitet er reguleret af FDA og EU-regler.

Sammendrag - Food grade vs Medical Silicone

Både fødevarekvalitet og medicinsk kvalitet silikoneprodukter fremstilles under god kvalitetskontrolprocedurer for at imødekomme de gældende regler såsom FDA, BfR, EU osv. Den lugtfri, ikke-giftig, inert, høj temperatur stabilitet og kemisk resistens er vigtige egenskaber ved silikonegummi, der gør det muligt at bruge dem i fødevarekontakt og medicinsk kvalitet. Platinakatalyseret hærdningssystem anbefales til begge silikonekvaliteter. Begge kvaliteter sikrer, at der ikke er nogen skade på mennesker og miljø, og letter biokompatibilitet.

Download PDF-version af madklasse vs medicinsk kvalitet silikone

Du kan downloade PDF-version af denne artikel og bruge den til offline-formål som angivet citatnotater. Download venligst PDF-version her Forskel mellem fødevarekvalitet og medicinsk silikone

Referencer:

1. Rudnick, L. R. (red.). (2013). Syntetik, mineralolier og biobaserede smøremidler: kemi og teknologi. CRC-presse.
2. Geueke, B., Stieger, G., Muncke, J., Groh, K., Mikosch, R., & Board, S. A. 1. Kemi og egenskaber.
3. Braley, S. (1970). Kemien og egenskaberne af siliconer i medicinsk kvalitet. Journal of Macromolecular Science-Chemistry, 4 (3), 529-544.

Billede høflighed:

1. “Silikone slejer” Af OttawaAC - Eget arbejde (CC BY-SA 3.0) via Commons Wikimedia
2. "Silikone gelfyldte brystimplantater" (Public Domain) via Commons Wikimedia

Videnskab & natur